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优时比在美国提交拉科酯单药治疗癫痫的上市申请

2022-01-10 05:36:07 来源:安康癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国建议书了旗下癫痫药品人口为129人甲基(Vimpat)实质上用药的股票申请。这款药品于2008年获批用于17岁及以上癫痫病症部分性癫痫发作的辅助(补充)疗法,但优时比目前正奋力寻求人口为129人甲基作为一款癫痫主要疗法药品的运用于。 人口为129人甲基已是优时比的风靡一时药品之一,其2013年前9个年底实现销售额2.94亿卢布,但一项扩张的止痛将进一步推高该药品的销售额,使其能够有效率同目前的疗法药品竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及Ralph的妥泰(Topamax)。 赞成新止痛的数据来自一项III期临床实验,病患是注射人口为129人甲基辅助疗法的病症通过一系列的减低用药量而转为人口为129人甲基实质上疗法的病症。根据优时比的数据,这项研究工作降至了其主要终点,证明由于发作Hz、持续时间或严重影响程度减低而停止疗法的病症总数,即里止率与近现代对照相比明显降低。 其里一个研究工作者,Robert Wechsler博士称赞知道该实验的结果赞成人口为129人甲基的新为了让。“实验研究工作的结果对这一病症成年人提供了重要见解及对人口为129人甲基实质上疗法响应的一种了解。”他知道。研究工作结果于今年12年底在华盛顿举办地的美国癫痫协会年会上发行。 在欧洲地区,人口为129人甲基同样作为一种辅助疗法药品用于癫痫病症。然而,一项非劣效单药疗法研究工作即将进行里,用来赞成确实向欧洲地区药品管理局(EMA)建议书的单药疗法股票申请。主要的实验结果预计在2014年底会授予。

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撰稿人: fuchengyi

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