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UCB的Vimpat癫痫原先适应症在美国获批

2022-01-03 04:54:52 来源:安康癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA之前审批UCB公司的Vimpat单药疗法用以疗法哮喘。这意味着该药可以单独给药用以其余部分连续性发作的成年哮喘病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用以哮喘病患者的辅助疗法。

美国管理机构这项最初的推荐,意味着其余部分发作的哮喘病患者可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而之前遵从疗法的哮喘病患者,也可以改为Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司弥补Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来制约的主要产品。Vimpat在2014年月底获得2.17亿欧元的收益。而预防连续性扩张之后,如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中的完胜,又将获得更高的收益。

因为该病十分复杂,病患者需要个人化疗法,因此,哮喘病患者的疗法选择多多益善。UCB首席医护官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供更多哮喘病人更多疗法选择为目标。以前由于Vimpat的审批,外科医生和哮喘病患者又有了更多疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向北美建议书审核,扩张其在该区域的现有预防连续性。为此,UCB即将进行一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以最初病患其余部分连续性发作哮喘病患者时的有效连续性和可用连续性。

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编者: zhongguoxing

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