卫材(Eisai)5月初22日宣布,已收到英国身体健康系列产品国防最高委员会(CEPS)对一代抑郁症药物Fycompa(perampanel)的报销同意,公司将在英国推出该药,使英国的抑郁症群体受惠。Fycompa于2012年7月初获选欧洲联盟同意,运用于12岁及以上抑郁症病征患或无继发性全身性中风、部分抑郁症中风的常规治疗。
Fycompa的获选批,是基于3项关键因素、全球性、随机、双盲、疗效对照、剂量递增、关的1480同上抑郁症病征的III期研究的临床资料。每一项研究均证明了perampane在常规治疗部分中风性抑郁症病征中的及良好耐受性。研究所报道的最常见不良事件包括眩晕、头痛、便秘、烦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发设计,是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型GABA蛋白抑制作用。GABA是介导抑郁症中风的主要神经递质。作为AMPA蛋白抑制作用,Fycompa能通过靶向皮质后AMPA蛋白-GABA的活动,减少与抑郁症中风系统性神经元的过度兴奋。这种作用的系统,与现今软性的抗抑郁症药物(AEDs)多种不同,这意味着Fycompa是这类新药中获选欧洲联盟批运用于及12岁以上青少年抑郁症病征的首个AED药物。
Fycompa不具备日服一次的或许,有望减少潜在的用药负债累累,并改善病征的药物依从性。
抑郁症是全球最常见的神经系统疾病之一。在英国将近有45万同上抑郁症病征,每天新诊100同上。抑郁症中风是大脑神经元激发和抑制作用不平衡的结果,这些不平衡可能会通过多种神经化学的系统引发,但现今知之甚少。
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