EMA建议：限制育龄期男人使用丙戊酸盐

欧洲药品监管局（EMA）抗生素安全和可能会评估一个委员会同意，加强对甲组戊酸盐的使用监管，限制育龄期男性使用甲组戊酸盐。

这是由于，怀胎甲组戊酸盐暴露出会引致胎儿脊柱和胚胎问题。

一个委员会同意，除了对病人无效或不耐受，甲组戊酸盐不应用于病人脑癌发病或双相心理障碍的男婴或再一男婴男性。

对于那些甲组戊酸盐是唯一病人可选择的男性来说，必要同步进行有效地的避孕措施。如果有经验丰富的医生善于处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在医生的指导和监督下同步进行妊娠准备。此外，这种上述情况值得注意也适用于防治偏头痛。

EMA还同意，临床医生在向这些人群开具甲组戊酸盐处方时，应知悉有关抗生素的全部接收者，确保病变理解抗生素的潜在可能会，在拿下病变的知情同意后，方可同步进行相关病人。

以上同意基于怀胎甲组戊酸盐暴露出现像的一项系统会评估，在这项系统会评估中，EMA一个委员会不仅讨论了涉及的病变和家庭成员，还讨论了相关的科学家和专科医生。

胚胎心理障碍

最近的研究者声称，怀胎甲组戊酸盐暴露出的学龄前幼儿胚胎问题得病可能会高达30%-40%，包括：步行和语言过长、心灵心理障碍、演讲和表达艰难和智力水准低下。

此外，有数据显示，子宫内甲组戊酸盐暴露出的幼儿在出生时，脊柱的可能会分之一为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的得病可能会仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的可能会也较大。当前数据也声称，怀胎甲组戊酸盐暴露出的幼儿患孤独症谱系心理障碍和孤独症的可能会为一般幼儿的3倍和5倍。

一个委员会同意，必要向欧盟的照护医务人员和接纳甲组戊酸盐病人的病变包括有关这种抗生素的普及教育资讯，以知悉他们这种抗生素的相关可能会。临床医生也必要每星期评估准备接纳病人的中年或计划妊娠男性。

目前，这些同意已经提交至进化互承认程序来和转移程序来协调组，下次最终裁定。与此同时，对准备摄入甲组戊酸盐、对病人有任何疑问的男性，应及时讨论医生。

迫不得已

在这一研究者领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果提议这些同意，将会下降子宫内甲组戊酸盐暴露出的幼儿数目。鉴于甲组戊酸盐暴露出的多种脊柱和胎儿胚胎问题可能会，以及大分之一一半的男婴严格来说计划男婴，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们支持这一同意，甲组戊酸钠不应该作为病人育龄男性发病的预备队病人方法。并且，男性在妊娠在此期间也需要被知悉抗生素的潜在可能会。我们多年来致力于育龄期发病男性接纳孕前讨论的大型活动，同时也包括了一些人力资源，以确保她们了解到发病抗生素的潜在可能会。”英美宣传民间组织Epilepsy Action的公共关系和拉票总经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发病抗生素也有效地，但是对于已男婴或计划妊娠的男性来说，最低剂量的甲组戊酸钠仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代抗生素并不能管控发病症状，副作用过大，或是难以管控的发病发病可能会远高于甲组戊酸钠带来的危害。

在这种上述情况下，取决于既得利益后，病变和医生可能会得出结论，甲组戊酸钠对他们来说是最安全的可选择。如果提议这些同意，必要确保病变了解到甲组戊酸钠的潜在可能会，并与医生颁布最佳病人设计方案。

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撰稿人： 李英飞